Технический регламент

ЗАКОН УКРАИНЫ от 15 января 2015  № 124-VIII   "О технических регламентах и оценке соответствия" определяет правовые и организационные основы разработки, принятия и применения технических регламентов и предусмотренных ими процедур оценки соответствия, а также осуществления добровольной оценки соответствия продукции (услуг).

Официальный реестр Технических регламентов опубликован на сайте Министерства экономического развития и торговли Украины - http://www.me.gov.ua                                              Если на продукцию (услугу) нет действующего Технического регламента - оценку соответствия её качества можно проводить в добровольном порядке (подробнее см. на странице «Сертификация продукции (услуг)»). 

Подтверждением соответствия продукции (услуг) требованиям Технических регламентов является документ - Декларация о соответствии и/или Сертификат соответствия.  Они выдаются после проведения установленных нормативно-правовыми актами процедур оценки соответствия. Каждый Технический регламент содержит конкретные процедуры оценки соответсвия, которые необходимо выполнить в обязательном порядке до ввода продукцию в эксплуатацию и/или продажи потребителю.

Процедуры оценки соответствия, применение которых предусмотрено техническими регламентами, разрабатываются, принимаются и применяются на основе принципов, установленных Соглашением ВТО о технических барьерах в торговле, являющимся приложением к Марракешскому соглашению об учреждении Всемирной торговой организации в 1994 году. Кабинет Министров Украины Постановлением №95 от 13.01.2016г.  утвердил модули оценки соответствия, используемые соответствующими центральными органами исполнительной власти для разработки процедур оценки соответствия и правила использования модулей оценки соответствия (подробнее см. на странице «Модули оценки»).

В Приложении 12 Постановления  КМУ №436 от 21 мая 2012 года   установлен "Перечень товаров, при перемещении через таможенную границу Украины подлежат оценке соответствия согласно требованиям технических регламентов"  - это продукция, подлежащая оценке соответствия требованиям "Технического регламента радиооборудования и телекоммуникационного конечного (терминального) оборудования", утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 24 июня 2009 № 679.

ООО «Центр Оценки Соответствия «ФАКТУМ» :

- предоставляет методическую помощь по оценке соответствия продукции требованиям Технических регламентов;

- проводит работы процедур оценки соответствия с оформлением  сертификата типа , сертификата соответствия; оформления декларации о соответствии;

- оформляет пояснительные и разрешительные письма-справки по вопросу необходимости декларирования/сертификации продукции.

Дополнительную информацию Вы можете получить у специалистов ООО «Центр Оценки Соответствия «ФАКТУМ»

Предлагаем ознакомиться с перечнем действующих технических регламентов, и, если ваша продукция подпадает под действие одного из перечисленных ниже регламентов, наши специалисты предоставят вам консультационную и методическую помощь по вопросу подтверждения соответствия.

В соответствии с "Техническим регламентом модулей оценки соответствия" предусмотрено 16 модулей оценки соответствия (модуль - комплекс унифицированных процедур оценки соответствия).

Модуль А - внутренний контроль производства

Модуль А1 - внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции

Модуль А2 - внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через произвольные интервалы времени.

Модуль В - проверка типа

Модуль С - соответствие типу по результатам внутреннего контроля

Модуль С1 - соответствие типу по результатам внутреннего контроля и испытаний продукции

Модуль С2 - соответствие типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные интервалы времени.

Модуль D - соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества производства.

Модуль D1 - обеспечения надлежащего качества производства.

Модуль Е - соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества продукции.

Модуль Е1 - обеспечение надлежащего качества производства.

Модуль F - соответствие типу по результатам проверки продукции.

Модуль F1 - соответствие типу по результатам проверки продукции.

Модуль G - соответствие единицы продукции.

Модуль Н - полное обеспечение качества.

Модуль Н1 - полное обеспечение качества и проверка проектирования.

 Модуль А - внутренний контроль производства

Предусматривает полную ответственность производителя за соответствие продукции предъявляемых к ней требованиям.

Производитель составляет техническую документацию.

Техническая документация должна содержать:

     - общее описание продукции;

     - технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

     - описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

     - список стандартов из перечня национальных стандартов, которые, в случае добровольного применения, являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положения) стандартов, которые были применены;

     - результаты проектных расчетов, испытаний;

     - протоколы испытаний.

Производитель или его уполномоченный представитель наносит маркировку национальным знаком соответствия на каждый отдельный образец продукции, который соответствует требованиям технического регламента, и составляет декларацию о соответствии  с учетом необходимости идентификации продукции, в отношении которой она составлена.

Декларация вместе с технической документацией сохраняется в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции. Копии упомянутых документов подаются на запрос определенных законодательством органов исполнительной власти для проверки.

Модуль А1 - внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции

Состоит из модуля А, дополненного испытаниями каждого образца продукции в аккредитованной лаборатории (собственной либо сторонней). Испытаниям подлежат одно или несколько характерных свойств продукции, влияющих на ее безопасность.

Модуль А2 - внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через произвольные интервалы времени

Состоит из модуля А, дополненного требованием по периодическим испытаниям продукции через произвольные интервалы времени. Контроль и определение периодичности испытаний производит собственная аккредитованная лаборатория производителя или назначенный орган по оценке соответствия.

Отобранная на производстве методом случайного отбора продукция подлежит проверке и испытаниям на соответствия требованиям технического регламента по примененным стандартам из перечня национальных стандартов.

Модуль В - проверка типа

Модуль В (проверка типа) является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой назначен орган по оценке соответствия проверяет технический проект продукции, подтверждает и удостоверяет ее соответствие требованиям технического регламента.

Проверка типа может проводиться следующим образом:

     - испытания образца готовой продукции;

     - оценка соответствия технического проекта продукции путем экспертизы технической документации и подтверждающих документов, указанных ниже, и испытания одной или нескольких критических частей образца продукции;

     - оценка соответствия технического проекта продукции путем экспертизы технической документации и подтверждающих документов, указанных ниже, без испытания образца продукции.

Производитель или его уполномоченный представитель подает назначенному органу следующие документы:

     - заявку на проверку типа, содержащую наименование и адрес производителя, а также в случае подачи заявки уполномоченным представителем - его наименование и адрес;

     - письменное подтверждение, что такая заявка не подана другом предназначенном органа.

     - техническую документацию;

     - образцы соответствующей продукции в количестве, которое необходимо для проведения испытаний. В случае необходимости назначенный орган может использовать дополнительные образцы продукции;

     - документы, подтверждающие соответствие решений технического проекта требованиям технического регламента (если стандарты из перечня национальных стандартов не применялись). Указанные документы должны содержать результаты испытаний, проведенных аккредитованной лабораторией производителя или другой аккредитованной испытательной лабораторией.

Техническая документация должна охватывать все стадии проектирования, производства и применения продукции, содержать информацию для установления соответствия продукции требованиям технических регламентов, в частности:

     - общее описание продукции;

     - технический проект, производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

     - описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

     - список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

     - результаты проектных расчетов, испытаний;

     - протоколы испытаний.

Назначенный орган по оценке соответствия продукции:

     - проводит экспертизу технической документации;

     - проверяет типичный образец или несколько образцов с целью подтверждения факта его изготовления согласно техническим проектом;

     - определяет элементы образца, спроектированы в соответствии с требованиями стандартов из перечня национальных стандартов, а также элементы, спроектированные без соблюдения их требований;

     - в случае применения стандартов перечень национальных стандартов проводит проверку и испытания, необходимые для оценки правильности применения таких стандартов;

     - проводит проверку и испытания для подтверждения соответствия принятых производителем решений требованиям технического регламента, если стандарты из перечня национальных стандартов не применялись;

     - согласовывает с заявителем место проведения проверки и испытаний;

     - оформляет отчет об оценке, в котором приведены данные о проведенной работе и полученных результатах;

     - выдает заявителю сертификат проверки типа.

Назначенный орган сохраняет до окончания срока действия сертификата проверки типа его копию вместе с приложениями и комплект документов, включая представленные производителем.

Производитель или его уполномоченный представитель сохраняет вместе с технической документацией копию сертификата проверки типа и приложения к нему в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет их на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки.

Модуль С - соответствие типу по результатам внутреннего контроля

В сочетании с модулем В производитель декларирует и гарантирует что его продукция соответствует типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Модуль С1 - соответствие типу по результатам внутреннего контроля и испытаний продукции

Состоит из модуля С, дополненного единоразовыми испытаниями образцов продукции в аккредитованной лаборатории (собственной либо сторонней).

Модуль С2 - соответствие типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные интервалы времени

Состоит из модуля С, дополненного требованием по контролю продукции через произвольные интервалы времени. Данный контроль, по выбору производителя, осуществляет собственная аккредитованная лаборатория либо орган по подтверждению соответствия.

Модуль D - соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества производства

В сочетании с модулем В производитель декларирует и гарантирует что его продукция соответствует типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Производитель должен применять систему управления качеством производства, контроля и испытаний готовой продукции.

Система управления качеством должна подтверждаться соответствующим сертификатом. Использование системы должно обеспечивать соответствие продукции типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа и требованиям технического регламента на продукцию. Оценку системы качества проводит назначенный орган. 

Система считается соответствующей, в случае удостоверения ее соответствия требованиям ДСТУ ISO 9001 (за исключением пункта 7.3 - проектирование и разработка) и дополнительным требованиям, изложенным в соответствующем модуле технического регламента на продукцию.

Процедура оценки системы предусматривает проведение проверки на предприятии производителя. Комиссия изучает техническую документацию с целью установления способности производителя придерживаться требований технического регламента и принимать меры для обеспечения соответствия продукции этим требованиям.

Назначенный орган:

     - проводит оценку изменений и принимает решение об их соответствия определенным в пункте 33 настоящего Технического регламента требованиям или о проведении повторной оценки системы и сообщает в письменной форме производителю о своем решении с выводами и обоснованием;

     -осуществляет надзор за функционированием системы с целью проверки выполнения производителем предусмотренных ею требований;

     - периодически проводит инспекционную проверку поддержания производителем состояния системы;

     - может проводить, кроме периодических, проверки без предупреждения производителя, при которых в случае необходимости проводит или требует от производителя проведения испытаний продукции.

Производитель или его уполномоченный представитель подает назначенному органу следующие документы:

     - заявку, содержащую наименование и адрес производителя, а также в случае подачи заявки уполномоченным представителем - его наименование и адрес;

     - письменное подтверждение, что такая заявка не подана другом предназначенном органа;

     - информацию о продукции;

     - документацию по функционированию системы;

     - техническую документацию на проверенный тип продукции и копию сертификата проверки типа по модулю В.

Документация по функционированию системы должна содержать информацию о:

     - целей системы и ее организационной структуры, уровня ответственности и квалификации руководящего персонала производителя в вопросе определения качества продукции;

     - методов производства продукции, контроля и обеспечения качества, процессов и действий, происходящих на производстве;

     - контроля и испытаний, которые должны проводиться на всех стадиях производства продукции, а также по их периодичности;

     - результатов инспекционных проверок, данных об испытаниях, калибровке, отчетов о квалификации персонала;

     - средств постоянного контроля, используемые для обеспечения производства продукции надлежащего качества и эффективного функционирования системы.

Производитель или его уполномоченный представитель:

     - наносит национальный знак соответствия вместе с идентификационным номером назначенного органа на каждый отдельный образец продукции.

     - составляет декларацию, учитывая необходимость идентификации образца продукции. Декларация вместе с технической документацией сохраняется в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции. Копии упомянутых документов подаются на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки;

     - сохраняет в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет по запросу определенных законодательством органов исполнительной власти:

     - документацию по функционированию системы;

     - документацию о внесенных в систему изменениях;

     - решения и отчеты назначенного органа.

Модуль D1 - обеспечения надлежащего качества производства

Отличие модуля D1 от модуля D состоит в том. что вместе с заявкой подается техническая документация не на проверенный тип продукции а на внутренний контроль производства.

Техническая документация должна содержать:

     - общее описание продукции;

     - технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

     -описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

     - список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

     - результаты проектных расчетов, испытаний;

     -  протоколы испытаний.

Модуль Е - соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества продукции

В сочетании с модулем В производитель декларирует и гарантирует что его продукция соответствует типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента, который к ней применяется. 

Производитель должен применять систему управления качеством производства, контроля и испытаний готовой продукции.

Система управления качеством должна подтверждаться соответствующим сертификатом. Использование системы должно обеспечивать соответствие продукции типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа и требованиям технического регламента на продукцию. Оценку системы качества проводит назначенный орган. 

Система считается соответствующей, в случае удостоверения ее соответствия требованиям ДСТУ ISO 9001 (за исключением пунктов 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1-7.5.3) и дополнительным требованиям, изложенным в соответствующем модуле технического регламента на продукцию.

Процедура оценки системы предусматривает проведение проверки на предприятии производителя. Комиссия изучает техническую документацию с целью установления способности производителя придерживаться требований технического регламента и принимать меры для обеспечения соответствия продукции этим требованиям.

Назначенный орган:

     -  проводит оценку изменений и принимает решение об их соответствия определенным в пункте 33 настоящего Технического регламента требованиям или о проведении повторной оценки системы и сообщает в письменной форме производителю о своем решении с выводами и обоснованием;

     -  осуществляет надзор за функционированием системы с целью проверки выполнения производителем предусмотренных ею требований;

     -  периодически проводит инспекционную проверку поддержания производителем состояния системы;

     -  может проводить, кроме периодических, проверки без предупреждения производителя, при которых в случае необходимости проводит или требует от производителя проведения испытаний продукции.

Производитель или его уполномоченный представитель подает назначенному органу следующие документы:

     -  заявку, содержащую наименование и адрес производителя, а также в случае подачи заявки уполномоченным представителем - его наименование и адрес;

     -  письменное подтверждение, что такая заявка не подана другом предназначенном органа;

     -  информацию о продукции;

     -  документацию по функционированию системы;

     -  техническую документацию на проверенный тип продукции и копию сертификата проверки типа по модулю В.

Документация по функционированию системы должна содержать информацию о:

     -  целях системы и ее организационной структуры, уровня ответственности и квалификации руководящего персонала производителя в вопросе определения качества продукции;

     -  контроле и испытаниях, которые должны проводиться на всех стадиях производства продукции, а также по их периодичности;

     -  результатах инспекционных проверок, данных об испытаниях, калибровке, отчетов о квалификации персонала производителя;

     -  средствах постоянного контроля, используемых для обеспечения производства продукции надлежащего качества и эффективного функционирования системы.

Производитель или его уполномоченный представитель:

     -  наносит национальный знак соответствия вместе с идентификационным номером назначенного органа на каждый отдельный образец продукции.

     -  составляет декларацию, учитывая необходимость идентификации образца продукции. Декларация вместе с технической документацией сохраняется в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции. Копии упомянутых документов подаются на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки;

     -  сохраняет в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет по запросу определенных законодательством органов исполнительной власти:

     -  документацию по функционированию системы;

     -  документацию о внесенных в систему изменениях;

     -  решения и отчеты назначенного органа.

Модуль Е1 - обеспечение надлежащего качества производства

Отличие модуля E1 от модуля E состоит в том. что вместе с заявкой подается техническая документация не на проверенный тип продукции а на внутренний контроль производства.

Техническая документация должна содержать:

     - общее описание продукции;

     - технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

     - описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

     - список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

     - результаты проектных расчетов, испытаний;

     - протоколы испытаний.

Модуль F - соответствие типу по результатам проверки продукции

В комбинации с модулем B производитель гарантирует, что продукция соответствует типичному образцу, указанному в сертификате проверки типа, и удовлетворяет требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Соответствие продукции устанавливается путем осуществления назначенным органом по выбору производителя контроля и проведение испытания каждого образца продукции или путем контроля и испытания по методу случайного отбора.

Каждый образец продукции подлежит контролю и испытанию по соответствующим стандартам из перечня национальных стандартов или равноценным испытаниям с целью установления соответствия типу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента. При отсутствии соответствующего стандарта назначенный орган принимает решение, которым определяется способ осуществления контроля и проведения испытаний.

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производство и контроль за ним обеспечивали соответствие продукции типовому образцу и однородность партии продукции, и предоставляет продукцию в виде однородных партий для проверки.

Назначенный орган в соответствии с требованиями технического регламента методом случайного отбора отбирает образец из каждой партии продукции, осуществляет контроль и проводит его испытания, как это предусмотрено соответствующими стандартами из перечня национальных стандартов, или проводит равноценные испытания с целью установления соответствия каждого отобранного образца продукции требованиям технического регламента и принимает решение об одобрении соответствующей партии продукции. При отсутствии соответствующего стандарта назначенный орган принимает решение, которым определяется способ осуществления контроля и проведения испытаний.

Если партия продукции соответствует установленным требованиям, назначенный орган выдает сертификат соответствия и наносит на каждый образец продукции с одобренной партии, за исключением образцов не отвечающим установленным требованиям, свой идентификационный номер или предоставляет право его нанесения производителю.

Если партия продукции не соответствует установленным требованиям, назначенный орган или определенный законодательством орган исполнительной власти принимает меры для предотвращения ее размещению на рынке. В случае неоднократного выявления несоответствия партии продукции установленным требованиям назначенный орган может прекратить проверки с применением метода случайного отбора и ввести проверки каждого образца продукции.
 
Производитель или его уполномоченный представитель:

     - сохраняет сертификаты соответствия течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти их копии для проверки;

     - независимо от способа проверки наносит маркировку на каждый отдельный образец продукции, что соответствует типичному образцу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента. Национальный знак соответствия наносится вместе с идентификационным номером назначенного органа;

     - составляет декларацию на каждый образец продукции с учетом необходимости идентификации образца продукции и представляет копию на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки. Декларация сохраняется в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции;

     - может наносить идентификационный номер назначенного органа на продукцию в процессе производства (по согласию такого органа).

Модуль F1 - соответствие типу по результатам проверки продукции

Модуль F1 отличается от модуля F тем, что производитель дополнительно составляет и предоставляет органу по оценке соответствия техническую документацию для внутреннего контроля производства.

Техническая документация должна содержать:

     - общее описание продукции;

     - технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

     - описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

     - список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

     - результаты проектных расчетов, испытаний;

     - протоколы испытаний.

Модуль G - соответствие единицы продукции

Соответствие единицы продукции является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель гарантирует, что определенная продукция, на которую выдан сертификат соответствия, по результатам испытаний соответствует требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Производитель или его уполномоченный представитель разрабатывает техническую документацию для внутреннего контроля производства, сохраняет ее в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки.

Техническая документация должна содержать:

     - общее описание продукции;

     - технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

     - описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

     - список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

     - результаты проектных расчетов, испытаний;

     - протоколы испытаний.

Назначенный орган осуществляет или организует контроль и проведение испытаний образца продукции согласно соответствующим стандартом (стандартами) из перечня национальных стандартов или равноценные испытания для проверки соответствия каждого образца требованиям технического регламента. В случае отсутствия соответствующего стандарта назначенный орган принимает решение, которым определяется способ осуществления контроля и проведения испытаний.

В случае положительных результатов контроля и испытаний назначенный орган выдает сертификат соответствия и наносит на каждую проверенную единицу продукции свой идентификационный номер или предоставляет право его нанесения производителю.

Производитель или его уполномоченный представитель:

     - сохраняет в течение 10 лет после изготовления единицы продукции сертификат соответствия и подает на запрос определенных законодательством органов исполнительной власти его копию для проверки;

     - наносит маркировки национальным знаком соответствия на каждую единицу соответствует требованиям технического регламента. Национальный знак соответствия наносится вместе с идентификационным номером назначенного органа;

     - составляет декларацию учитывая необходимость идентификации образца продукции и сохраняет вместе с технической документацией в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции.

Модуль Н - полное обеспечение качества

Полное обеспечение качества является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель гарантирует, что определенная продукция соответствует требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Производитель должен применить одобренную, согласно выданному назначенным органом сертификатом, систему качества для проектирования, производства, контроля и испытаний готовой продукции, надзор за которой осуществляет такой орган.

Производитель или его уполномоченный представитель подает назначенному органу по оценке соответствия следующие документы:

     - заявку, содержащую наименование и адрес производителя, а также в случае подачи заявки уполномоченным представителем - его наименование и адрес;

     - письменное подтверждение, что такая заявка не подана другому органу по оценке соответствия;

     - документацию по функционированию системы;

     - техническую документацию на продукцию, содержащую:

          - общее описание продукции;

          - описания и объяснения относительно чертежей и схем, особенностей применения продукции;

          - результаты проектных расчетов, проведенного контроля;

          - протоколы испытаний.

Документация по функционированию системы должна предоставлять возможность однозначного толкования программ обеспечения качества, планов, руководств, протоколов и включать информацию:

     - целей системы и ее организационной структуры, уровня ответственности и квалификации руководящего персонала производителя в вопросе определения качества продукции;

     - технических норм на проектирование, включая стандарты из перечня национальных стандартов, которые применяются. При отсутствии соответствующего стандарта назначенный орган принимает решение, которым определяется способ осуществления контроля и проведения испытаний для обеспечения соответствия требованиям технического регламента, применяется к продукции;

     -  методов контроля и проверки правильности проектных решений, процессов и систематических действий, которые применяются на стадии проектирования продукции;

     - методов производства, контроля качества и методов ее обеспечения, систематических процессов и действий, которые должны применяться на производстве;

     - контроля и испытаний, которые должны проводиться на всех стадиях производства продукции, перед, во время и после ее производства, а также по их периодичности;

     - результатов инспекционных проверок и испытаний, данных о калибровке, квалификации персонала;

     - средств контроля, которые используются для обеспечения производства продукции надлежащего качества и эффективного функционирования системы.

Система считается соответствующей указанным требованиям, в случае удостоверения соответствия ДСТУ ISO 9001 и дополнительным требованиям, изложенным в соответствующем модуле техническ

Регулирующие документы:

     - Закон Украины «О подтверждении соответствия» №2406-III от 17 мая 2001 года;

     -Технический регламент модулей оценки соответствия и требований относительно маркировки национальным знаком соответствия, которые применяются в технических регламентах (Постановление КМУ №1585 от 7 октября 2003 г.);

     -ДСТУ ISO 9001:2009 (ISO 9001:2008) «Системы менеджмента качества. Требования ».

Основные требования к проведению процедуры оценки соответствия систем управления с применением модулей D, Е, H регламентированы «Техническим регламентом модулей оценки соответствия и требований относительно маркировки национальным знаком соответствия, которые применяются в технических регламентах». Конкретную информацию по процедуре оценки соответствия см. на странице «Модули оценки».

Оценка соответствия продукции требованиям Технических регламентов (ТР) Украины, устанавливающих требования к системам управления качеством, с применением модулей D, Е, H, проводится с привлечением к проведению оценки соответствия уполномоченного (назначенного) органа. При этом заявитель самостоятельно выбирает модули из числа регламентированных конкретными ТР. Уполномоченный (назначенный) орган проводит оценку системы управления для установления её соответствия определенным в техническом регламенте требованиям.

Система управления считается соответствующей указанным требованиям, в случае подтверждения соответствия ДСТУ ISO 9001 и дополнительным требованиям, изложенным в соответствующем модуле технического регламента на продукцию.

Перечень действующих Технических регламентов по оценке соответствия продукции со схемами сертификации (оценки) систем управления, действующих на предприятии см. в Таблице ниже по тексту.

Процедуру сертификации систем управления см. на странице «Система УкрСЕПРО»·«Система управления». Орган сертификации ООО «Центр Оценки Соответствия «ФАКТУМ» проводит работы по сертификации продукции по схеме сертификации серийного производства с сертификацией (оценкой) систем управления качеством в Системе УкрСЕПРО по ДСТУ 4161, ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 14001, ДСТУ ISO 18001 и ДСТУ ISO 22000. По данной схеме при наличии действующего сертификата на систему управления, сертификатсоответствия на продукцию выдаётся со сроком действия до пяти лет (см. на странице «Система УкрСЕПРО»·«Порядок сертификации»).

ООО «Центр Оценки Соответствия «ФАКТУМ»:

- проводит работы по разработке и внедрению систем управления качеством по ДСТУ 4161, ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 14001, ДСТУ ISO 18001 и ДСТУ ISO 22000;

- проводит аудит заказчиков (аудит „второй стороны”). Порядок проведения работ определяется договором с Заказчиком.

ООО «Центр Оценки Соответствия «ФАКТУМ» предоставляет консультационно-информационную и методическую помощь для предприятий и организаций по вопросам разработки и внедрения систем управления на соответствие действующим международным и национальным стандартам, организует и проводит учебные семинары.

Перечень Технических регламентов с применением модулей D, Е, H

С присоединением в 2008 году к Всемирной Торговой Организации (ВТО), Украина взяла на себя бязательства гармонизировать свое законодательство к установленным требованиям по этому соглашению...

Знак соответствия Техническим регламентам

Постановлением Кабинета Министров Украины №1184 от 30.12.2015г.  в Украине приняты форма и правила применения Знака соответствия Техническим регламентам.

Согласно п.4 ст.14 Закона Украины № 1023-XII от 12.05.1991г. «О защите правпотребителей» продукция, на которую действующими Техническими регламентами (или другими законодательными актами или нормативными документами) установлены обязательные требования по обеспечению безопасности жизни, здоровья потребителей, их имущества, окружающей природной среды и предусмотрено нанесение Знака соответствия Техническим регламентам, должна пройти установленную в конкретном техническом регламенте процедуру оценки соответствия.

Реализация продукции (в том числе импортных товаров) на территории Украины без маркировки Знаком соответствия Техническим регламентам запрещается, если такое требование содержит технический регламент на конкретную продукцию. Производитель (импортёр) имеет право маркировать продукцию Знаком соответствия Техническим регламентам при наличии декларации о соответствии и/или сертификата соответствия, выданных согласно требований действующих Технических регламентов. 

Таможенного оформления импортных товаров,  которые входят в список товаров Приложения 12 Постановления КМУ №436 от 21.05.2012 г. ,  проходит при наличии предусмотренных законодательством документов, удостоверяющих факт прохождения ими процедуры оценки соответствия техническим регламентам.

В случае подтверждения соответствия продукции назначенным органом по оценке соответствия, рядом со знаком соответствия наносится идентификационный номер этого органа.

Наши специалисты помогут вам определить распространение требований законодательных актов или нормативных документов в отношении нанесения Знака соответствия Техническим регламентам на конкретную продукцию.

Знак сертификации «НАТУРАЛЬНЫЙ» (NATURAL)

Понятие «натуральный» — термин, используемый в целях маркировки продуктов, изготовленных с соблюдением стандартов натурального производства и должным образом сертифицированных органом сертификации. В основе натурального сельского хозяйства лежит принцип минимального использования посторонних веществ и неприменения синтетических удобрений и инсектицидов.

На натуральных продуктах должна быть нанесена маркировка в соответствии с Общим стандартом «Codex Alimentarius» на маркировку предварительно расфасованных пищевых продуктов.

Тот или иной продукт будет рассматриваться в качестве натурального, если на нем нанесены указания о том, что он получен методом натурального производства, в случае которого в маркировке или информации о продукте, в том числе в рекламном материале или коммерческих документах, данный продукт или его ингредиенты описаны с помощью термина «натуральный» или аналогичных по содержанию слов или сокращенных названий, которые в приняты в стране, где данный продукт поступает в систему сбыта, указывают покупателю на то, что этот продукт или его ингредиенты были получены методаминатурального производства.